【輝瑞：未使用過期原料】據(jù)外媒報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在對輝瑞大連工廠出口預(yù)審批檢查中發(fā)現(xiàn)，輝瑞集團(tuán)位于大連的該工廠所生產(chǎn)的藥品在出口到美國接受檢測時(shí)，被查出藥品質(zhì)量不合格，生產(chǎn)記錄與官方不符。輝瑞集團(tuán)回應(yīng)，F(xiàn)DA檢查中提到的問題并不涉及產(chǎn)品質(zhì)量與安全問題，對目前市場上由輝瑞大連工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有影響。

FDA檢查發(fā)現(xiàn)輝瑞大連工廠藥品質(zhì)量不合格，輝瑞回應(yīng)澄清

據(jù)外媒報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在對輝瑞大連工廠出口預(yù)審批檢查中發(fā)現(xiàn)，輝瑞集團(tuán)位于大連的該工廠所生產(chǎn)的藥品在出口到美國接受檢測時(shí)，被查出藥品質(zhì)量不合格，生產(chǎn)記錄與官方不符。輝瑞集團(tuán)回應(yīng)，F(xiàn)DA檢查中提到的問題并不涉及產(chǎn)品質(zhì)量與安全問題，對目前市場上由輝瑞大連工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有影響。

輝瑞涉嫌使用過期原料？

在某種藥品被允許可以出口到美國之前，按照慣例，F(xiàn)DA要對生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢查。彭博社10月31日報(bào)道稱，F(xiàn)DA在對輝瑞大連工廠出口預(yù)審批檢查中發(fā)現(xiàn)，該工廠所生產(chǎn)的藥品在出口到美國接受檢測時(shí)，被查出藥品質(zhì)量不合格，生產(chǎn)記錄與官方不符。

據(jù)報(bào)道，F(xiàn)DA在檢查報(bào)告中表示，該工廠員工隱瞞了產(chǎn)品質(zhì)量不合格的問題，并使用過期及近期未進(jìn)行檢測的原料，同時(shí)對于不合格產(chǎn)品反復(fù)檢測，直到合格。

在FDA一份名為483表的報(bào)告中詳細(xì)描述了檢查細(xì)節(jié)。

輝瑞：所有產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)

輝瑞集團(tuán)發(fā)言人Mackay Jimeson承認(rèn)這家工廠為輝瑞集團(tuán)所有。他在郵件中稱，“此次在對大連工廠進(jìn)行的出口預(yù)審批檢查中提出的問題，輝瑞將做出回復(fù)并采取有效措施加以解決。另外，F(xiàn)DA的483表中提及的問題并不涉及任何質(zhì)量及安全問題，同時(shí)，目前市場上由該工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量并未受到影響。患者安全對輝瑞來說是最重要的，輝瑞將始終致力于確保所生產(chǎn)藥品的安全與質(zhì)量。”

至于該工廠生產(chǎn)哪些產(chǎn)品，Jimeson并未作出回應(yīng)。FDA也拒絕就該報(bào)告作出任何評論。

昨日，輝瑞中國的中文聲明稱，輝瑞大連工廠并未在生產(chǎn)中使用過期原料，其供應(yīng)市場的所有產(chǎn)品也完全符合中國和國際的有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。