絡(luò)泰血塞通片怎么樣,血塞通長(zhǎng)什么樣子

▍來源：賽柏藍(lán)

中藥注射劑是我國中醫(yī)藥事業(yè)的一次革命性創(chuàng)新，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，歷經(jīng)70多年的發(fā)展，在臨床治療領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。

近日《中央關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》等一系列政策接連發(fā)布，加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，探索建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的評(píng)估路徑，綜合運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)等方法，推進(jìn)中成藥上市后評(píng)價(jià)工作迫在眉睫。

2019年10月26日，由中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)組織、中國中藥協(xié)會(huì)腦病藥物研究專業(yè)委員會(huì)和中國中藥協(xié)會(huì)心血管藥物研究專業(yè)委員會(huì)共同參與的昆藥集團(tuán)絡(luò)泰注射用血塞通（凍干）安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目總結(jié)會(huì)在京順利召開。

本次由中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)委員張世臣教授擔(dān)任主持，原國家中醫(yī)藥管理局副、中國中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)委員房書亭會(huì)長(zhǎng)，中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)委員張世臣教授、田金洲教授，國家教學(xué)名師、中國中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心常務(wù)副高學(xué)敏教授，中國中藥協(xié)會(huì)腦病藥物研究專業(yè)委員會(huì)委員、中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行委員孫曉波教授，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良首席研究員，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院華琦教授等余位中西醫(yī)專家共同參加。

昆藥集團(tuán)為血塞通的原研企業(yè)，20世紀(jì)70年代首家分離出三七總皂苷，1983年首家應(yīng)用于臨床，1985年首家申請(qǐng)使用“血塞通”名稱、首家血塞通注射液上市，1996年首家將冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于天然藥物注射劑生產(chǎn)，開發(fā)出三七總皂苷凍干粉針——絡(luò)泰注射用血塞通，填補(bǔ)了國內(nèi)天然藥物凍干粉針制劑的空白。

近年來昆藥集團(tuán)通過持續(xù)的工藝改進(jìn)，不斷提高三七總皂苷含量，降低原料中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、異常毒性物質(zhì)的含量，提升了臨床應(yīng)用的有效性和安全性。

“絡(luò)泰注射用血塞通(凍干)上市后安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)”研究項(xiàng)目由昆藥集團(tuán)委托中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)研究課題組，現(xiàn)中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)腦病藥物研究專業(yè)委員會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)心血管藥物研究專業(yè)委員會(huì)共同推進(jìn)，中國中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心與北京康派特藥物研究與臨床評(píng)價(jià)中心聯(lián)合進(jìn)行質(zhì)量控制。

該項(xiàng)目于2015年啟動(dòng)，由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院何燕教授擔(dān)任項(xiàng)目組長(zhǎng)，聯(lián)合河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院通州院區(qū)、葛洲壩集團(tuán)中心醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等42 家全國中醫(yī)、西醫(yī)醫(yī)院共同開展008例前瞻性、藥源性、多中心全院集中監(jiān)測(cè)臨床研究。

為保障項(xiàng)目的先進(jìn)性、合理性與可操作性，加強(qiáng)項(xiàng)目的實(shí)施管理，項(xiàng)目組邀請(qǐng)陳可冀院士、李連達(dá)院士、晁恩祥教授、李乾構(gòu)教授、翁維良教授、田金洲教授、孫曉波教授、徐浩教授、高蕊教授、郭代紅教授等中西醫(yī)專家組建項(xiàng)目的專家學(xué)術(shù)委員會(huì)、數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察專家委員會(huì)、不良反應(yīng)判定專家委員會(huì)。

本次對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行了匯報(bào)，對(duì)絡(luò)泰注射用血塞通不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.828‰，ADR出現(xiàn)頻次最多的為皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈等。不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)多因素分析結(jié)果顯示，影響因素可能與醫(yī)院等級(jí)、高血壓、溶媒類型相關(guān)。

例如：患者使用葡萄糖溶媒比0.9%氯化鈉溶媒的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。專家組一致認(rèn)可本項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析，認(rèn)為項(xiàng)目研究結(jié)果可靠、研究結(jié)論可信，相關(guān)數(shù)據(jù)表明昆藥集團(tuán)的絡(luò)泰注射用血塞通(凍干)臨床應(yīng)用安全性較好。

在中藥注射劑基礎(chǔ)研究薄弱，質(zhì)量參差不齊，安全質(zhì)疑不斷的大背景下，昆藥集團(tuán)推出的注射用血塞通通過多年的臨床實(shí)踐和個(gè)案累積，證明了其在臨床使用的安全性。至此，昆藥集團(tuán)絡(luò)泰注射用血塞通（凍干）安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目總結(jié)會(huì)圓滿結(jié)束。

在中藥注射劑面臨“被限制、被輔助、被出局、被打壓”與中藥注射劑再評(píng)價(jià)大考之際，2018年4月中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)研究課題組正式升格為中國中藥協(xié)會(huì)中藥注射劑研究發(fā)展專委會(huì)，專委會(huì)聘請(qǐng)中國工程院院士張伯禮院士，中國中藥協(xié)會(huì)房書亭會(huì)長(zhǎng)為名譽(yù)委員。中國中藥協(xié)會(huì)張世臣副會(huì)長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院田金洲教授共同擔(dān)任專委會(huì)委員。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所孫曉波所長(zhǎng)、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長(zhǎng)、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所謝雁鳴首席研究員、天津中醫(yī)藥大學(xué)張俊華教授作為專委會(huì)執(zhí)行委員。

專委會(huì)將組織和協(xié)調(diào)中藥注射劑相關(guān)企業(yè)，共同解決企業(yè)品種的研究和發(fā)展問題，推進(jìn)和落實(shí)國家相關(guān)政策法規(guī)，搭建專家和專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，分批次、有組織地幫助相關(guān)企業(yè)開展專業(yè)論證和第三方服務(wù)委托，與專家共同組織、聯(lián)合開展科技攻關(guān)，研究臨床價(jià)值，促進(jìn)工業(yè)升級(jí)，規(guī)范行業(yè)行為，推動(dòng)合理用藥，共同實(shí)施國家相關(guān)重大科研課題，從而促進(jìn)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)的全面升級(jí)和健康發(fā)展。

課題組針對(duì)注射用雙黃連、雙黃連注射液、清開靈注射液、紅花注射液、參芪扶正注射液、康萊特注射液、益母草注射液、注射用血塞通（昆藥集團(tuán)、珍寶島）、舒血寧注射液、疏血通注射液、心脈隆注射液、參麥注射液、鴉膽子油乳注射液等產(chǎn)品組織開展了20萬病例的醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。協(xié)助落實(shí)中藥注射劑再評(píng)價(jià)研究工作，協(xié)調(diào)企業(yè)統(tǒng)一藥品工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為國家主管部門即將全面啟動(dòng)注射劑再評(píng)價(jià)工作提供了大量的研究數(shù)據(jù)和決策依據(jù)。

國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)—十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評(píng)價(jià)及其效應(yīng)機(jī)制的示范研究”項(xiàng)目，由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所謝雁鳴首席研究員牽頭，將中藥注射劑作為示范課題，將中藥注射劑的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的研究方法及體系建設(shè)列入重點(diǎn)工作。