自2016年以來,中國藥品研發(fā)實力排行榜已經連續(xù)發(fā)布了十屆。本次系列榜單由《2025中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜》和《2025中國化藥研發(fā)實力排行榜》《2025中國中藥研發(fā)實力排行榜》《2025中國生物藥研發(fā)實力排行榜》3個分榜,以及《2025中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》《2025中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強》共同組成,較客觀的展現(xiàn)了當前創(chuàng)新藥企的發(fā)展態(tài)勢。

  依托在中藥、化學藥及生物藥領域的創(chuàng)新布局和長期發(fā)展策略,本次康緣藥業(yè)拿下總榜第21名,并蟬聯(lián)中藥榜第1名。

  公開數據顯示,近年來康緣藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入,研發(fā)費用占營業(yè)收入比例逐年攀升,其中2022年占比13.92%、2023年占比15.85%、2024年占比16.79%。研發(fā)人員數量也逐年增長,2024年達到782人,占員工總數的12.75%。

  去年以來,康緣藥業(yè)持續(xù)推進“一體兩翼”戰(zhàn)略,并構建“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的研發(fā)模式,不斷提升整體的創(chuàng)新能力和市場競爭力。

  當前,康緣藥業(yè)的研發(fā)動能有目共睹。

  在中藥領域,截至2025年第一季度,中藥創(chuàng)新藥方面:康緣藥業(yè)有1個處于NDA技術審評階段,2個處于Pre-NDA階段,4個處于在III期臨床研究中;中藥2類改良型新藥方面:康緣藥業(yè)有1個完成III期臨床總結,即將提交Pre-NDA申請;3.1類古代經典名方方面:康緣藥業(yè)有1個處于NDA技術審評階段;1個處于Pre-NDA階段;4個處于生產驗證階段。

  在化學藥領域:公司有2個處于在III期臨床研究,包括治療阿爾茨海默病的1類創(chuàng)新藥氟諾哌齊、治療特發(fā)性肺纖維化的改良型新藥吡非尼酮雙釋片,3個1類創(chuàng)新藥處于Ⅱ期臨床,包括治療良性前列腺增生的喹諾利辛片、治療心律失常的SIPI-2011、治療痛風的WXSH0493。

  在生物藥領域:2024年公司通過收購中新醫(yī)藥,進一步完善了生物藥領域的研發(fā)布局。目前,公司已有4個生物創(chuàng)新藥進入臨床階段,包括KYS202002A注射液和KYS2020004A注射液等。

  值得關注的是,作為老牌中藥企業(yè),康緣藥業(yè)還依托“古籍解析-臨床評價”全鏈條創(chuàng)新體系,推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展。公司積極推進中藥智能化提取與制劑工廠建設,應用工業(yè)機器人和大數據分析技術,提高生產效率和質量控制水平。而對于生物藥的商業(yè)化,康緣藥業(yè)也給出了時間表——預計最快3-5年實現(xiàn)生物藥上市。

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