自2016年以來,中國藥品研發實力排行榜已經連續發布了十屆。本次系列榜單由《2025中國藥品研發綜合實力排行榜》和《2025中國化藥研發實力排行榜》《2025中國中藥研發實力排行榜》《2025中國生物藥研發實力排行榜》3個分榜,以及《2025中國醫藥CRO企業20強》《2025中國醫藥CDMO企業20強》共同組成,較客觀的展現了當前創新藥企的發展態勢。
依托在中藥、化學藥及生物藥領域的創新布局和長期發展策略,本次康緣藥業拿下總榜第21名,并蟬聯中藥榜第1名。
公開數據顯示,近年來康緣藥業不斷加大研發投入,研發費用占營業收入比例逐年攀升,其中2022年占比13.92%、2023年占比15.85%、2024年占比16.79%。研發人員數量也逐年增長,2024年達到782人,占員工總數的12.75%。
去年以來,康緣藥業持續推進“一體兩翼”戰略,并構建“研發一代、規劃一代”的研發模式,不斷提升整體的創新能力和市場競爭力。
當前,康緣藥業的研發動能有目共睹。
在中藥領域,截至2025年第一季度,中藥創新藥方面:康緣藥業有1個處于NDA技術審評階段,2個處于Pre-NDA階段,4個處于在III期臨床研究中;中藥2類改良型新藥方面:康緣藥業有1個完成III期臨床總結,即將提交Pre-NDA申請;3.1類古代經典名方方面:康緣藥業有1個處于NDA技術審評階段;1個處于Pre-NDA階段;4個處于生產驗證階段。
在化學藥領域:公司有2個處于在III期臨床研究,包括治療阿爾茨海默病的1類創新藥氟諾哌齊、治療特發性肺纖維化的改良型新藥吡非尼酮雙釋片,3個1類創新藥處于Ⅱ期臨床,包括治療良性前列腺增生的喹諾利辛片、治療心律失常的SIPI-2011、治療痛風的WXSH0493。
在生物藥領域:2024年公司通過收購中新醫藥,進一步完善了生物藥領域的研發布局。目前,公司已有4個生物創新藥進入臨床階段,包括KYS202002A注射液和KYS2020004A注射液等。
值得關注的是,作為老牌中藥企業,康緣藥業還依托“古籍解析-臨床評價”全鏈條創新體系,推動中藥現代化發展。公司積極推進中藥智能化提取與制劑工廠建設,應用工業機器人和大數據分析技術,提高生產效率和質量控制水平。而對于生物藥的商業化,康緣藥業也給出了時間表——預計最快3-5年實現生物藥上市。